头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

PCB概念持续活跃，协和电子8连板：行业景气度回升，需求旺盛

上海 - 6月13日，A股市场PCB概念板块再度走强，协和电子(605258)涨停，连板达到8个交易日，成为市场焦点。此外，迅捷兴(002489)、沪电股份(002463)、航天智造(300958)等相关个股也涨幅居前。

PCB，即印制电路板，是电子元件的重要载体，被广泛应用于通信、计算机、消费电子、汽车等领域。近年来，随着全球电子产业的快速发展，PCB行业也迎来了快速增长。

近期，PCB概念板块表现强劲，主要有以下几个原因：

• **下游需求旺盛。**随着全球经济复苏，消费电子、汽车等下游行业需求回升，对PCB的需求也随之增加。此外，5G、人工智能、大数据等新兴产业的发展，也为PCB行业带来了新的增长机会。
• **供给端偏紧。**受原铜价格上涨、疫情等因素影响，PCB生产成本有所上升，供给端出现一定程度的偏紧。供需格局的改善推动了PCB价格的上涨，也提振了PCB板块的估值。
• **政策利好。**近年来，国家出台了一系列支持电子信息产业发展的政策，为PCB行业的发展提供了良好的政策环境。

**从市场表现来看，PCB板块近期涨势喜人，但投资者仍需注意板块估值泡沫的风险。**有分析人士指出，PCB板块估值目前处于较高水平，投资者应理性投资，避免追涨杀跌。

总体而言，PCB行业景气度有望持续回升，但投资者仍需保持谨慎乐观的态度。

以下是对新闻内容的扩充：

• **具体数据:**文中提到协和电子8连板，可以进一步补充其他涨幅较大的个股数据，增强新闻的可读性。
• **分析观点:**除了列举PCB概念板块走强的原因之外，还可以加入分析人士的观点，使新闻更加客观全面。
• **行业趋势:**在最后一段可以展望一下PCB行业的未来发展趋势，让读者对行业有更深入的了解。

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• **改变句式结构。**可以将网络文章中的长句拆分成短句，或者将句子中的主谓宾重新排列。
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